INTRODUCCIÓN
El sistema de salud en Cuba desde sus inicios funciona de forma organizada y sistemática para garantizar la calidad óptima de los servicios prestados. En mayo de 1974, en la Asamblea Mundial de la Salud se establecía el Programa Ampliado Global de Inmunización y se recomendaba su adopción por parte de los países, con el estrecho acompañamiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS).(1,2)
El año 1962 la campaña de inmunización contra la poliomielitis marcó el inicio de un largo camino hacia la transformación decisiva del cuadro de salud cubano. Lo antes expresado se comprueba mediante los indicadores de salud de la población, que históricamente exhiben la disminución de la morbilidad y mortalidad fundamentalmente por enfermedades infectocontagiosas.(3,4)
Es importante destacar la sistematización práctica del Programa Nacional de Inmunización, con el objetivo de proteger a la población cubana de enfermedades inmunoprevenibles mediante la vacunación ordenada.(5) Igualmente, los autores de esta investigación detallan la vacunación como proceso trascendental e integrador del desarrollo científico e investigativo impregnado en el mundo contemporáneo, de modo que las sociedades actuales, y particularmente las del tercer mundo, se configuran sobre la base del autodesarrollo acorde con el desenvolvimiento económico, socio-político, ecológico, y espiritual de cada país sustentado en el perfeccionamiento humano.
En Cuba, el prototipo profesional de médicos, enfermeros, licenciados, y tecnólogos del sector salud se identifica con la prevención, manejo y control de las enfermedades infectocontagiosas, y el advenimiento de la COVID-19, causada por el SARS-CoV-2 tipificó esa concepción, al demandar un conjunto de acciones direccionadas a la reducción de la morbimortalidad. El nuevo coronavirus, con manifestaciones similares a las de la gripe, en algunos casos evoluciona hacia la infección respiratoria aguda grave. Los primeros casos se reportaron en diciembre de 2019, en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei, China; posteriormente se notificaron enfermos en otros países de Asia, y de manera progresiva en otras regiones del mundo. La rápida transmisión del virus hizo que la Organización Mundial de la Salud (OMS) decretara el estado de pandemia en marzo de 2020.(6,7)
Razonablemente, los conocimientos actuales relacionados con el virus causante de la enfermedad se basan en su mayoría en las experiencias de los brotes acontecidos a nivel mundial que se han transformado con el tiempo y delimitan la aparición de nuevas cepas del virus, con elevada trasmisión e incremento considerable de la mortalidad. La acelerada propagación de la enfermedad viral llegó a generar una conducta de alarma para la comunidad científica, por lo que la OMS alertó a la contención de la transmisión mediante la protección a largo plazo a través de la vacunación poblacional, certificando un adecuado perfil de seguridad e inmunogenicidad de las vacunas.(8,9)
Lo antes expuesto denotó la necesidad de contener la desfavorable situación epidemiológica provocada por la pandemia, y su impacto negativo en la población. Consecuentemente, los países diseñaron estrategias, metodologías, así como diversos ordenamientos preliminarmente evaluados y aprobados por la OMS. Teniendo en cuenta estos resultados, la comunidad científica aceleró el proceso para desarrollar vacunas, mediante la agrupación de fases y elaboración en paralelo de procedimientos sustentados en la necesidad de proteger a la población.
Asimismo, se promovió la ejecución de estudios de intervención poblacional con candidatos vacunales para lograr la prevención de la enfermedad causada por el virus, con la disminución de las formas clínicas graves de la enfermedad, paralelamente con la mortalidad y el impacto de la pandemia sobre el sistema asistencial de salud y la economía del país.
El candidato vacunal Abdala presenta evidencias científicas que avalan la realización de estudios de intervención poblacional. Durante los ensayos preclínicos se obtuvieron resultados favorables respecto a la seguridad e inmunogenicidad, la toxicología, caracterización físico-química, y el escalado productivo de alto rendimiento. Los ensayos clínicos fase I-II, demostraron una adecuada seguridad e inmunogenicidad que permitieron la aprobación del estudio clínico Fase III. Todo lo anterior tuvo evidente impacto en el control de la pandemia en Cuba.(10,11,12,13,14)
En Cuba, mediante la intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo con los candidatos vacunales existentes, ha sido inmunizado un elevado porcentaje de la población, además de apoyar a otros países que lo solicitaron. La presente investigación tiene el objetivo de fundamentar los conocimientos en relación a la estrategia de intervención con el candidato vacunal Abdala en los trabajadores de la Salud de la provincia de Santiago de Cuba.
DESARROLLO
Se realizó una exhaustiva revisión bibliográfica durante el periodo comprendido desde el 1ro. de marzo de 2021 hasta el 31 de mayo del mismo año, amparada en aspectos bioéticos que facilitaron la indagación. Se analizaron artículos científicos publicados en revistas médicas, datos publicados por la Organización Mundial de la Salud y libros de textos, todo lo cual facilitó la recuperación y valoración de la información sistematizada. Sobre la base del método análisis-síntesis se valoró la información obtenida mediante los documentos normativos y referentes teóricos, y se generaron conocimientos cualitativamente superiores en torno a la temática en cuestión, a partir de la construcción de la propuesta.
Mediante el diseño y puesta en práctica de las estrategias contextualizadas de vacunación en Cuba se pretende mantener niveles muy bajos de contagio y mortalidad por COVID-19. En 2020, el país registraba un total de 12 225 casos de infección por coronavirus y 146 muertes en una población de 11,2 millones, lo que corresponde a una de las tasas más bajas del hemisferio occidental. Sin embargo, en enero de 2021 se registraron más infecciones que durante todo el año anterior. Pese a esto, para el 24 de marzo de 2021 Cuba registraba menos de 70.000 casos y 408 muertes. La mortalidad era de 35 por millón, aunque en países como Gran Bretaña la tasa de mortalidad llegó a 1 857 por millón de personas. El índice de letalidad entre las personas infectadas era de tan solo el 0,59 %, en comparación con el 2,2 % promedio registrado en el mundo, y el 2,9 % de Gran Bretaña.(15,16,17)
Siendo así, el candidato vacunal Abdala recibió la autorización del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), para comenzar la fase III de ensayo clínico el lunes 22 de marzo de 2021, con la participación de 48 000 voluntarios, de edades comprendidas entre los 19 y 80 años, en los municipios cabecera de las provincias Santiago de Cuba, Guantánamo y Granma. La fase I comenzó el 7 de diciembre de 2020 en el Hospital “Saturnino Lora” de Santiago de Cuba, con la participación de 132 voluntarios. En febrero de 2021 comenzó el ensayo clínico fase II, que incluyó a 660 voluntarios, también de la ciudad de Santiago de Cuba.(12,13,14)
Sincronizadamente el estudio de intervención con el candidato vacunal Abdala en trabajadores de la Salud dirigido por el MINSAP; entidad rectora de todas las actividades nacionales de este organismo en coordinación con el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), y el Centro de Control de Ensayos Clínicos (CENCEC), demandaba la sistematización epistemológica, praxiológica y metodológica para reducir la cadena de transmisión epidemiológica y disminuir las formas graves de la COVID-19.(13,14)
Investigadores cubanos como Galindo(5) y Resik(18) abordaron la experiencia cubana en inmunización, e hicieron referencia a las diferentes metodologías para lograr este proceso con éxito.
Los autores de esta investigación consideran que el diseño e implementación contextualizada de la estrategia constituye un proyecto de la Dirección Provincial de Salud basado en premisas y requisitos direccionadas por el MINSAP, según corresponde con la misión y visión del proceso de vacunación. Y en efecto, impactó positivamente en el control de la pandemia en Santiago de Cuba al incidir directamente en los trabajadores del sector, quienes como sujetos sociales conscientes son el pilar fundamental en la prevención, tratamiento y control de la pandemia.
Esta investigación instruye un tema poco abordado en la provincia. No obstante, la sistematización praxiológica y metodológica del proceso de vacunación en esta población generó el diseño y puesta en práctica de la estrategia, en virtud del desarrollo del programa de vacunación provincial, con una matriz uniforme de acciones hacia la solución de las insuficiencias que puede perpetuar este proceso para el Sistema de Salud. En esta dirección se evaluó la cimentación cultural de la población santiaguera, así como la cultura individual adquirida, expresadas a través del comportamiento humano. Autores como Galindo(5) y Aguilera(20) consideran que la vacunación forma parte de las acciones de salud que modela el desarrollo científico en la medicina moderna.
Además, refieren que, en este contexto uno de los retos actuales del Programa Nacional de Inmunización es el estudio de los contenidos de la cultura de la salud en la población cubana en relación con las vacunas preventivas, al proceso de inmunización, al propio programa y a su evolución en correspondencia con el acto de vacunar. Estos investigadores revelan la significación práctica de la cultura científica de salud poblacional, el conocimiento de la perspectiva social, las creencias, y en particular, el significado que los sujetos le atribuyen a las vacunas preventivas y al proceso de vacunación.(19,20,21)
Igualmente, Vela Valdés,(14,15) supone que las actuales generaciones que habitan nuestro planeta no se habían enfrentado a un peligro de tal magnitud, como la pandemia que aún afecta al mundo. Los cubanos, en medio de estas circunstancias, pueden considerar un privilegio que Cuba disponga de los candidatos vacunales contra la COVID-19, creados por sus propios científicos, y que han permitido vacunar a la población apta para ello en el año 2021.
El proceso de vacunación representa un ejercicio médico calificado. Autores como Menchaca(22) y Beldarraín(23) razonan que este ejercicio profesional competente se sustenta en la correcta aplicación del método clínico-epidemiológico e investigativo. A la par, los profesionales de salud que participan en la aplicación de la estrategia de vacunación sistematizan transformaciones epistémicas y praxiológicas que certifican el desarrollo de los conocimientos adquiridos, las habilidades formadas y nuevas cualidades.
Esta afirmación se sostiene en tres niveles estratégicos: El primer nivel de esencialidad revela la apropiación y aprehensión de la cultura aplicativa de la estrategia de vacunación. El segundo nivel estratégico corresponde a la sistematización epistemológica y metodológica desde la ejecución del proceso. En último lugar, el tercer nivel de concreción de la intervención con el candidato vacunal Abdala como práctica profesional científico investigativa. La estrategia tiene un carácter generalizador para la comunidad científico-investigativa; y a su vez admite la concreción en la especificidad de una institución de salud en particular. (Fig. 1).
En esta dirección, fue configurada la estrategia en diferentes fases, las cuales guardan relación temporo-espacial y propician una coherencia en todo el proceso al coordinarse las acciones representadas por una multiplicidad de métodos con características diferentes, pero que interactúan cuando se reconoce la realidad de los sujetos que participarán en el proceso.
Fase de Planificación
Contempla diferentes acciones que incluyen:
- Constitución del grupo técnico operativo de la Dirección Provincial de Salud.
- Selección del investigador principal de la provincia y de los diferentes sitios clínicos.
- Discusión y aprobación del protocolo de vacunación con el comité de ética provincial.
- Instauración de la sala de coordinación provincial.
- Diseño y solicitud del currículum vitae para la selección de los profesionales del equipo de investigación que participarán en el proceso.
- Capacitación de los profesionales implicados en el proceso.
- Identificación y estratificación del universo a vacunar según los criterios de inclusión y exclusión.
- Verificación del modelaje y documentación normativa existente.
- Certificación de los sitios clínicos de vacunación con las guías de buenas prácticas clínicas.
- Certificación de los sitios clínicos de vacunación por los departamentos de Higiene y Epidemiología a nivel provincial y la sección de Enfermería especializada en inmunización. (Anexos: Fig. 2 y Fig. 3).
- Evaluación de la conexión de los sitios clínicos para la informatización del proceso.
- Programación de la distribución de insumos por el grupo de aseguradores.
- Certificación de los Centros hospitalarios para la atención médica de los eventos adversos según clasificación.
- Coordinación con el SIUM para el traslado de los sujetos con reacciones adversas graves.
- Adaptación y aprobación del protocolo de vacunación para los trabajadores de la zona roja
- Conformación de la brigada móvil de vacunación (MOVIABDALA).
- Programación de las reuniones técnicas.
- Presentación de la estrategia al Gobierno y al PCC Provincial.
Es preciso resaltar que, esta fase permite presuntivamente el diagnóstico gerencial del proceso de vacunación sustentada en los conocimientos, habilidades, actitudes profesionales y motivaciones de los participantes, de forma que se reconozcan sus logros y dificultades, para comprobar la preparación de los modos de actuación. Lo anterior concuerda con lo establecido por Taylor y Fayol, según refiere Sánchez Jacas,(11) quienes buscaban suplantar el empirismo existente en las empresas por un método científico donde la planificación fungiera como instrumento de dirección. Al respecto, Taylor se dedicó a diseñar los principios de la administración, de cuyo proceso surgieron cuatro fundamentales: de planeación, de preparación, de control, y de ejecución.
Fase de Organización
Las diferentes acciones que contemplan esta fase son:
- Coordinación con la Universidad de Ciencias Médicas y el Sindicato Provincial de Salud para la participación en el proceso.
- Reunión con el equipo de investigación de los centros designados, directores de policlínicos, hospitales, unidades municipales de Salud y equipos administrativos que participan en el proceso.
- Reunión técnica administrativa diaria del equipo para actualizar los resultados de trabajo de los sitios clínico, evaluar la apertura de nuevos sitios, corroborar el resultado de las supervisiones e intercambiar con los aseguradores.
- Inspección integral diaria de los sitios clínicos de vacunación teniendo en cuenta la electrificación del local, estado técnico de los equipos, higiene del sitio, las normas de bioseguridad, cumplimiento de los protocolos.
- Supervisión de la entrega y recibo de materiales e insumos a los sitios clínicos.
- Programación anticipada de la cantidad de sujetos a vacunar diariamente.
- Verificación diaria de la cadena de frío.
- Revisión del stock de urgencias por el personal de enfermería y farmacia del sitio clínico.
- Diseño del mini currículum del equipo de investigación.
Por su parte, Sánchez Jacas(11) concordó con Fayol cuando desarrolló el concepto de administrar, como planear, organizar, dirigir, coordinar y controlar; acciones asumidas por los autores del artículo al plantear que en esta fase el equipo de trabajo inició el enfoque de la orientación/ejecución como categorías dialécticas a concretarse en la práctica de la inmunización, mediante la sistematización del proceso de vacunación. A diferencia de la primera fase, se incrementa en esta el nivel de actualización, el desarrollo de la intención de innovar e investigar; se cambian formas de trabajo en el plano gerencial; se incrementa la eficiencia y profundización del proceso unido a la promoción transdisciplinaria del mismo.
Fase de Ejecución
Mediante esta los integrantes del equipo trascienden socialmente y exhiben las transformaciones a través de los resultados del proceso. Mediante la apropiación, aprehensión y aplicación de los protocolos y documentos normativos existentes, se evidenció la superación profesional de los participantes en el proceso.
Dicho así, se considera que en esta fase se imponen cambios de formas de trabajo en el plano profesional, las cuales se concretan en la práctica. Se atribuye la connotación eficiente y profunda del proceso de vacunación sustentado en una mayor esencia durante la sistematización; además de proyectarse como resultado la trascendencia y competencia, así como la aplicación de la transdisciplinariedad e interdisciplinariedad.
Esta fase incluye acciones dirigidas a:
- Cumplimiento del protocolo de vacunación en los diferentes sitios clínicos.
- Identificación, clasificación y reporte de las reacciones adversas.
- Evaluación del abordaje de las reacciones adversas transcurridas.
- Exploración del flujo de información estadística (cuantitativa-cualitativa) de los sitios clínicos al centro coordinador.
- Supervisión de las acciones desarrolladas por los directores de las unidades como máximos responsables del proceso en las instituciones.
- Inspeccionar la aplicación de la estrategia de intervención diseñada a nivel de base e instituciones.
- Propiciar la comunicación adecuada de los investigadores principales y los directores de las instituciones.
- Integración de los profesores de ciencias médicas como facilitadores del proceso.
Fase de Control
Va encaminada a desarrollar acciones para la evaluación e inspección de los recursos materiales, humanos y financieros. Esta evaluación es permanente, y está implícita como control sistemático en las etapas, aunque tiene un momento específico de ejecución. De tal manera, se considera decisiva para la trascendencia del proceso.
Sus acciones están dirigidas a:
- Comprobar la existencia y cumplimiento del protocolo de vacunación en el sitio clínico.
- Verificar la presencia en los sitios clínicos del profesional capacitado para la actividad.
- Auditar el destino final del bulbo de Abdala.
- Fiscalizar la entrega, conservación y custodia de los bulbos en ENCOMED y en los diferentes sitios clínicos.
- Vigilancia y custodia de los recursos materiales a utilizar.
- Conciliar el universo de sujetos vacunado según cantidad de dosis reportadas.
- Supervisiones programadas y sorpresivas a los sitios clínicos.
- Examinar los documentos normativos existentes en el sitio clínico.
- Verificar el cumplimiento de los requerimientos de las instalaciones según las normas establecidas.
- Chequear la disponibilidad de los instrumentos de medición y la presencia del sello de calibración. Las fases contentivas en la estrategia de vacunación se interrelacionan entre sí durante el proceso. La sistematización de la vacunación dinamiza todas las fases durante la práctica asistencial, que se dan al unísono, y a la vez está modulada por el método clínico-epidemiológico. La evaluación por objetivos estratégicos constituye el complemento medible de los impactos estratégicos.
CONCLUSIONES
La estrategia de intervención con el candidato vacunal Abdala a trabajadores de la salud en Santiago de Cuba generó una gestión transdisciplinaria, intersectorial y participativa; partió de la instauración de nuevos conocimientos científicos para lograr su impacto. El equipo de profesionales involucrados utilizó los procedimientos del método clínico-epidemiológico como guía de la profesión que revela la necesidad de ampliar la cultura de la inmunización con sustentos epistemológicos mediante la sistematización del proceso en la práctica asistencial.
Conflictos de intereses:
Los autores no declaran conflictos de intereses.
Contribución de autores:
Conceptualización: Josefa Bell Castillo, María Eugenia García Céspedes, Yoismel Moya Bell
Análisis formal: Josefa Bell Castillo, María Eugenia García Céspedes, Yoismel Moya Bell
Metodología: Josefa Bell Castillo, María Eugenia García Céspedes, Yoismel Moya Bell.
Supervisión: Josefa Bell Castillo
Validación: Josefa Bell Castillo
Redacción– borrador original: Josefa Bell Castillo, María Eugenia García Céspedes, Yoismel Moya Bell
Redacción- revisión y edición: Josefa Bell Castillo, María Eugenia García Céspedes
Financiación:
Dirección Provincial de Salud. Santiago de Cuba.
