INTRODUCCIÓN
Durante las últimas décadas, el mundo se ha expuesto a una serie de amenazas por brotes virales de diferente naturaleza. En este sentido, el siglo XXI se ha caracterizado por un problema de salud que va desde el incremento de la resistencia microbiana y las enfermedades oncológicas, hasta la aparición de nuevas enfermedades infecciosas emergentes y reemergentes, como es el caso de la COVID-19.(1, 2)
El mundo se ha visto envuelto en una gran adversidad que quedará en la historia como una de las pandemias más grandes de los últimos cien años. COVID-19, enfermedad causada por un virus (SARS-CoV-2) hasta hace poco desconocido, que en pocos meses se diseminó sin precedentes en la historia moderna. Ha alcanzado todas las regiones del mundo, lo que, sumado a la ausencia de terapia específica, ha afectado la vida de las personas de manera insólita.(3, 4)
La infección por SARS-CoV-2 es la enfermedad emergente más importante del presente siglo. Desde su aparición hasta principios de marzo de 2023 ha provocado más de 600 millones de casos y más de 6,8 millones de muertes en el mundo,(5) confirmándose como una verdadera amenaza para la salud pública. Sin embargo, aún existen aspectos desconocidos de la enfermedad.
La industria biofarmacéutica cubana tiene más de 35 años de creada por el Comandante en Jefe Fidel Castro, quien además impulsó su crecimiento y desarrollo.(6) Cuba se insertó en ese sector emergente y estableció un modelo propio de ciencia e innovación que ha obtenido resultados reconocidos por la comunidad internacional. El Ministerio de Salud Pública de Cuba (Minsap) y el Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica (BioCubaFarma), elaboraron un programa conjunto de investigación para la prevención y el tratamiento de la enfermedad, con énfasis en la prevención de estadios graves de esta en grupos de alto riesgo confirmados de COVID-19.(7)
En el curso de la enfermedad severa, se utiliza por protocolo(8) Jusvinza, un producto innovador que ha mostrado preliminarmente adecuados resultados. Diseñado mediante herramientas bioinformáticas y desarrollado en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología para el tratamiento de las enfermedades auto-inmunitarias, específicamente la artritis reumatoide, Jusvinza es un péptido inmunomodulador con propiedades antiinflamatorias.(6)
El Hospital Militar Dr. Joaquín Castillo Duany, en la provincia de Santiago de Cuba, ha sido escenario para pacientes confirmados de COVID-19, con la aplicación de un protocolo y sus variantes; y de medicamentos de alto impacto, como es el caso de Jusvinza, cuya resolutividad (capacidad del paciente de responder hacia la recuperación o mejoría al iniciar tratamiento, independientemente del tiempo administrado) constituyó objeto de interés y estudio. Por ello, la presente investigación tuvo como objetivo determinar la resolutividad terapéutica de Jusvinza en pacientes confirmados de COVID-19.
MÉTODOS
Se realizó un estudio descriptivo, de corte transversal, durante el periodo comprendido desde enero a septiembre de 2021, en el Hospital Militar Dr. Joaquín Castillo Duany, del municipio de Santiago de Cuba, y provincia del mismo nombre; en pacientes confirmados de COVID-19 ingresados en salas abiertas y servicios de terapia, a los cuales se administró Jusvinza como tratamiento de la enfermedad (N=166).
Se evaluaron variables clínicas: enfermedades no transmisibles consideradas de riesgo para COVID-19 (si, no), estado clínico del paciente (alto riesgo, grave, crítico) y evolución clínica (resolutividad, sin recuperación); epidemiológicas: edad (grupos etarios: 20-29 años, 30-39 años, 40-49 años, 50-59 años, 60 y más años), sexo (femenino, masculino); y farmacológicas: duración en días del tratamiento (1-3 días, 4-8 días, 9-13 días, 14 o más días).
Se entendió como resolutividad la capacidad de un medicamento para favorecer la rápida curación de un proceso patológico o resolver con eficacia y rapidez. Ajustándolo a la investigación, se definió por resolutividad la capacidad del medicamento para lograr la recuperación o mejoría clínica luego de las 72 horas de iniciado el tratamiento. Los pacientes que no lograron recuperarse fueron los fallecidos, y representaron la mortalidad del universo estudiado.
Se utilizó una planilla de vaciamiento de datos, los cuales fueron obtenidos de las historias clínicas individuales de los pacientes. Se hizo una revisión bibliográfica del tema en general para su mayor comprensión, mediante el empleo de diversas fuentes bibliográficas, en específico del protocolo cubano actualizado de la COVID-19 versión 6.
Los datos se procesaron en una base de datos computarizada y los resultados se expresaron en textos y tablas, mediante números absolutos y porcentajes para resumir la información.
La investigación se presentó al Consejo Científico del hospital, y fue debidamente aprobado.
RESULTADOS
El 66,8 % de los pacientes confirmados logró recuperarse, lo cual representó una resolutividad en más del 50 % de ellos; el grupo etario de 30 a 39 años mostró una resolutividad del 94,1 %. La mortalidad predominó en pacientes mayores de 60 años (55 %). Con respecto al total, solo un 33,1 % falleció. (Tabla 1).
Se observó mayor morbimortalidad en los hombres (53 %). La resolutividad fue mayor en las mujeres, para un 71,7 %; solo el 21,7 % de ellas falleció. (Tabla 2).
En el grupo de pacientes con presencia de ECNT predominó el sexo masculino (39,1 %). El tratamiento mostró mayor resolutividad en las mujeres, tanto en aquellas con ECNT (66,6 %) como en las que no presentaron comorbilidades (81,4 %). (Tabla 3).
El 53 % de los pacientes tenía un estado clínico grave, con una resolutividad terapéutica de 60,2 %. En los de alto riesgo se observó una resolutividad de 84,1 % (mayor que en los graves) y la más baja mortalidad (15,8 %). (Tabla 4).
A 72 horas de iniciado el tratamiento con Jusvinza, fue más evidente su resolutividad. La mayor cantidad de casos, entre el cuarto y octavo días ya tenían una respuesta favorable (72,9 %), los cuales correspondieron a una mayor resolutividad (36,1 %). En general, en el 66,8 % se logró resolutividad con el tratamiento. (Tabla 5).
DISCUSIÓN
Las personas mayores son un grupo de alto riesgo ante el contagio por el coronavirus, dado que este aumentando su fragilidad y vulnerabilidad, pero no por su edad cronológica, sino por su edad biológica, vinculada a la inmunosenescencia y la inflamación crónica vinculada al envejecimiento. La fragilidad de algunas personas mayores condiciona su pobre respuesta inmunitaria, y la disminución de la reserva funcional, que conlleva una reducción en la capacidad intrínseca y la resiliencia.(9, 10) De tal forma quedó evidenciado en este estudio, donde los pacientes confirmados de COVID-19 de 60 y más años de edad fueron los más afectados, tanto en relación con la resolutividad terapéutica (45,0 %) como con la mortalidad (55,0 %).
Otros autores(11, 12) plantean que esta emergencia sanitaria está ocasionando una repercusión específica en la población femenina; criterios que en el presente estudio no se reafirman, pues las mujeres de la serie analizada mostraron una mejor respuesta al tratamiento con Jusvinza.
Según estadísticas de la OMS, más de 41 millones de personas mueren anualmente por enfermedades crónicas no transmisibles, sobre todo adultos, situación que empeora cuando el individuo se infecta con la COVID-19, lo cual incide en el alza de morbimortalidad. Las enfermedades asociadas a esta infección son identificadas por científicos y estudiosos como los principales riesgos estrechamente relacionados con las complicaciones de la COVID-19, entre ellas, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma bronquial, fibrosis pulmonar; cardiopatías, hipertensión arterial, diabetes mellitus y obesidad.(12, 13)
Autores cubanos coinciden al plantear que son los del sexo masculino quienes presentan mayor incidencia de enfermedades no transmisibles y de asociación de complicaciones.(11, 12)
No se encontraron estudios para comparar resultados según el estado clínico del paciente. Según protocolo de actuación(8) los pacientes graves y críticos presentaron una respuesta satisfactoria y de gran efectividad con el uso del medicamento.
Muchos factores influyen positivamente en la resolutividad del tratamiento: la prontitud de su aplicación, la ausencia de comorbilidades, edad, estado clínico del paciente al inicio del ingreso/tratamiento favorable, inmunidad individual, entre otras.
Los pacientes con COVID-19 que transitan hacia estadios graves y críticos presentan una marcada hiperinflamación; en el caso de los críticos con una mínima supervivencia.
La resolutividad del tratamiento en pacientes de alto riesgo se sustenta en dos elementos fundamentales: evitar la reacción hiperinflamatoria y reducir la reacción hiperinflamatoria en aquellos pacientes que lleguen a presentarla. De esta manera se debería reducir la tasa de pacientes graves y críticos, así como el número de fallecidos. Las enfermedades no transmisibles hacen que estos progresen a estadios graves o críticos y que requieran de cuidados intensivos.(11, 14)
Otros estudios han reflejado peores resultados y mayor mortalidad en pacientes con enfermedad renal crónica.(15)
Los pacientes críticos fueron los más desfavorables en su progresión, el 66,6 % de ellos falleció asociados a múltiples factores. La progresión a estadios clínicos desfavorables puede estar relacionada a la aparición de complicaciones, enfermedades asociadas descompensadas, respuesta inmunológica individual y/o estado clínico de inicio.
En estudio realizado por Venegas y colaboradores, se observó que, a partir de las 48 horas de tratamiento, los pacientes comenzaron a presentar mejoría clínica, gasométrica y radiológica. Antes de iniciar el tratamiento presentaron linfopenia y una tendencia a la neutrofilia. Durante el tratamiento, los niveles de linfocitos y neutrófilos alcanzaron sus valores normales y los marcadores asociados a la hiperinflamación (proteína C reactiva, ferritina, lactato deshidrogenasa, fibrinógenos, creatinina y las transaminasas) se fueron normalizando.(16)
Desde los propios inicios de la pandemia, se han puesto en marcha en el mundo un sin número de investigaciones. Estas han enriquecido los conocimientos actuales relacionados con el tratamiento y las alternativas terapéuticas para la COVID-19, desde fármacos que regularmente han sido utilizados en otras enfermedades con comprobada actividad antiviral, hasta medicamentos usualmente empleados como antiparasitarios o antibacterianos, pero que en la coyuntura actual retoman notoriedad por su posible y potencial eficacia en el tratamiento de la enfermedad. Cuba también se mantiene enfocada en la obtención de evidencias científicas para la prevención y el tratamiento.(4)
La resolutividad en pacientes confirmados de COVID-19 es más elevada en los pacientes de alto riesgo que en graves y críticos tratados con Jusvinza. La inmediatez en la terapéutica de Jusvinza disminuye las complicaciones y la muerte.
Conflicto de intereses:
Los autores no refieren conflicto de intereses.
Contribuciones de los autores:
Conceptualización: Sandra C. Laurencio Vallina, Martha M. Arias Carbonel, Roger Pina Núñez, Dayami Lescay Balanquet, Leonardo Ramos Hechavarría
Análisis formal: Sandra C. Laurencio Vallina, Martha M. Arias Carbonel
Investigación: Sandra C. Laurencio Vallina, Martha M. Arias Carbonel, Roger Pina Núñez, Dayami Lescay Balanquet, Leonardo Ramos Hechavarría
Metodología: Sandra C. Laurencio Vallina
Visualización: Sandra C. Laurencio Vallina
Redacción – borrador original: Sandra C. Laurencio Vallina
Redacción – revisión y edición: Sandra C. Laurencio Vallina
Financiación:
Hospital Militar Joaquín Castillo Duany. Santiago de Cuba, Cuba
