Este documento constituye la segunda parte de una serie enfocada en los diseños de investigación prevalentes en la epidemiología clínica, y se dedica especialmente a la importancia crítica de los estudios experimentales en la evolución de la atención sanitaria. Se emiten consideraciones que van desde la evolución histórica y los fundamentos teóricos, hasta la implementación práctica de los diseños experimentales, con un foco particular en los ensayos clínicos aleatorizados, por su robustez en la demostración de relaciones causales e influencia en la optimización de las decisiones clínicas. Asimismo, se abordan los criterios éticos fundamentales, incluido el consentimiento informado y la revisión ética, resaltando su papel indispensable en la protección de los sujetos de estudio y la integridad global de la investigación. El objetivo es proveer a los profesionales y estudiantes del ámbito de la salud de un conocimiento profundo y competencias prácticas para la aplicación ética y eficaz de estos métodos experimentales, contribuyendo así a elevar los estándares de atención médica y al avance científico.