Farmacovigilancia intensiva del Heberprot- P® en pacientes con úlcera de pie diabético. Hospital Gustavo Aldereguía Lima Cienfuegos 2022.

Resumen

Fundamento: la farmacovigilancia intensiva constituye una herramienta eficaz para detectar reacciones adversas en medicamentos relativamente nuevos que tienen registro sanitario por una agencia regulatoria.
Objetivo: describir las reacciones adversas del Heberprot- P® en pacientes con úlcera de pie diabético.
Métodos: estudio descriptivo, prospectivo, de farmacovigilancia intensiva, realizado en el servicio de Angiología del Hospital Dr. Gustavo Aldereguía Lima, de Cienfuegos, en el año 2022. Este incluyó a 170 pacientes con criterios diagnósticos de úlcera de pie diabético, tratados al menos con una dosis de Heberprot- P®. Además de las variables sociodemográficas, se analizó tipo de evento adverso, intensidad, gravedad y causalidad.
Resultados: predominaron los pacientes con color de la piel blanco y más de 60 años de edad. Se presentaron 210 eventos adversos, los cuales se manifestaron con mayor frecuencia mediante ardor y dolor en el sitio de inyección, temblor y escalofríos, sobre todo de intensidad ligera (61,4 %) y con relación causal probable (76,6 %).
Conclusiones: a pesar de ser un fármaco seguro, se deben realizar más estudios de farmacovigilancia relacionados con el Heberprot- P®, pues todo medicamento comercializado necesita una vigilancia continua.