Las indicaciones de la vacuna Gardasil (Sanofi Pasteur/MSD), que protege frente al virus del papiloma humano (VPH), han sido actualizadas para incluir un efecto de protección cruzada en la prevención de lesiones precancerosas (CIN2/3 y AIS) causadas por otros tipos de VPH oncogénicos que no se incluyen directamente en la vacuna. La eficacia en la protección cruzada ha sido demostrada en particular frente al VPH 31, que es el segundo tipo de VPH más común en Europa como causante de lesiones cervicales precancerosas, después del tipo 16, y el cuarto tipo de VPH más frecuente causante de cáncer de cuello de útero en Europa, después de los tipos de VPH 16, 18 y 33. La citada vacuna es la primera que frente al VPH incluye en su ficha técnica un efecto de protección cruzada y que ha demostrado en ensayos clínicos este efecto en la prevención de lesiones cervicales precancerosas, que son el precursor inmediato del cáncer de cuello de útero. La eficacia en la prevención de las lesiones precancerosas de cuello de útero (CIN 2/3 o AIS), para una variable combinada que incluyó los diez tipos de VPH adicionales causantes de cáncer 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, fue de un 23% después de 4 años de seguimiento y de un 56% para el tipo 31. Asimismo, los datos finales de diversos estudios clínicos han confirmado que Gardasil tiene una eficacia elevada y mantenida del 100 por ciento contra las lesiones precancerosas vulvares (VIN 2/3) y vaginales (VaIN 2/3) relacionadas con los tipos de virus incluidos en la vacuna. |