| Novartis ha anunciado que la FDA de Estados Unidos ha autorizado Lescol (fluvastatina sódica) y Lescol XL (fluvastatina sódica, 80 mg en comprimidos de liberación prolongada) para reducir el riesgo de intervención de revascularización coronaria en pacientes con cardiopatía isquémica. La autorización de la FDA se basa en los resultados positivos del estudio fundamental LIPS (Lescol Intervention Prevention Study) que fue el primer ensayo prospectivo con una estatina en pacientes que habían sido sometidos a angioplastia. Lescol 80 mg/día tanto en comprimidos de liberación inmediata como con Lescol Prolib 80 mg en comprimidos de liberación prolongada se han autorizado para la prevención secundaria en varios países, como Reino Unido, Alemania y México. En otros mercados claves, las autoridades también están revisando el expediente de registro. |
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