| ONTARGET (ensayo de variable global de seguimiento del tratamiento con telmisartán solo y combinado con ramipril), que comprende el ensayo principal del mismo nombre y un estudio paralelo, el TRANSCEND (estudio aleatorizado de valoración del telmisartán en pacientes con intolerancia a los IECA y enfermedad cardiovascular declarada), constituye uno de los programas de ensayos más ambiciosos sobre hipertensión y prevención vascular realizados hasta la fecha, con alrededor de 30.000 pacientes de todo el mundo. En concreto, los objetivos del ensayo ONTARGET, que acaba de finalizar su fase de reclutamiento con más de 24.000 pacientes, fueron explicados en el marco de la 9ª Reunión Nacional de la Sociedad Española de Hipertensión-Liga Española para la lucha contra la Hipertensión Arterial, celebrada en Murcia, por los doctores Josep Redón, presidente saliente de la SEH-LELHA; Luis Miguel Ruilope, presidente electo de este sociedad; y Pedro Aranda, director de la Unidad de Hipertensión del Hospital Carlos Haya de Málaga. Telmisartán es un antagonista del receptor AT1 de la angiotensina II (ARA II) con una actividad antihipertensiva demostrada. Está aprobado su uso para el tratamiento de la HTA, sólo o en combinación con otros fármacos y se ha demostrado que proporciona un control sostenido de la presión arterial las 24 horas del dÃa y su eficacia se mantiene incluso durante las últimas 6 horas del intervalo de dosificación de una sola toma diaria. Sus efectos antihipertensivos se potencian cuando se administra en combinación con el diurético hidroclorotiazida. Por otra parte, el ramipril es un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) aprobado para el tratamiento de la HTA y la insuficiencia cardiaca congestiva posterior al infarto de miocardio. Se ha demostrado que posee propiedades antihipertensivas a lo largo de todo el intervalo de dosificación de 24 horas con una sola toma diaria. Además, prolonga la tasa de supervivencia en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva tras un infarto de miocardio. Tanto el telmisartán como el ramipril ejercen una acción antihipertensiva mediante la modulación del sistema renina-angiotensina, pero actúan sobre diferentes efectores del sistema. El ONTARGET es un ensayo clÃnico multicéntrico aleatorizado a doble ciego inspirado en los resultados del ensayo de referencia HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation) que determinó en 1999 que el IECA ramipril disminuÃa un 22% el riesgo combinado de ictus, infarto de miocardio y muerte cardiovascular. Ahora, ONTARGET investigará el potencial de telmisartán en comparación con ramipril, asà como las ventajas adicionales de combinar ambos fármacos antihipertensivos. Otro objetivo secundario de este ensayo clÃnico será evaluar la influencia de estos fármacos en la evolución de la demencia y el declinar cognitivo de los pacientes participantes. Con más de 24.000 pacientes de 700 centros y 40 paÃses, el ONTARGET es el mayor ensayo clÃnico con un ARA II que se ha realizado hasta el momento. Todos los pacientes que participan en este ensayo tienen, además de una edad igual o mayor de 55 años, antecedentes de arteriopatÃa coronaria, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica o diabetes I/II con daño orgánico, con al menos otro factor de riesgo cardiovascular y sin insuficiencia cardÃaca sintomática. En concreto, en el ONTARGET se han formado tres grupos de pacientes; un grupo recibirá ramipril a una dosis de 10 mg/dÃa, el segundo grupo recibirá telmisartán a una dosis de 80 mg/dÃa y el tercer grupo recibirá una combinación de 10 mg/dÃa de ramipril y 80 mg/dÃa de telmisartán. En otro estudio del programa ONTARGET, el denominado TRANSCEND, participarán 6.000 pacientes que no toleran los IECA, pero que tienen un riesgo elevado de ictus, infarto, muerte cardiovascular o de hospitalización por insuficiencia cardiaca, en los que se comparará la protección que ofrece telmisartán frente a otros tipos de tratamiento. Se espera que los resultados del programa ONTARGET, que ha sido patrocinado por Boehringer Ingelheim, estén disponibles en el año 2007 |
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