Novartis Pharma AG ha anunciado la presentación de la solicitud a diversas autoridades sanitarias para una nueva indicación de Diovan (valsartan) para aumentar la supervivencia y reducir los episodios cardiovasculares en pacientes de alto riesgo después de un infarto de miocardio. La solicitud se ha presentado en EE.UU., en Suecia, estado miembro de referencia en Europa, en el marco del Procedimiento de Reconocimiento Mutuo, en el Reino Unido y en Suiza. Durante las próximas semanas, están previstas otras presentaciones a las autoridades sanitarias de otros países como Francia, Australia, países asiáticos y de Latinoamérica. Diovan, que ya está autorizado como hipotensor de primera línea en más de 80 países y para la insuficiencia cardíaca en más de 40. El nuevo registro se basa en los resultados positivos del estudio VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion; valsartan en el infarto agudo de miocardio), el mayor estudio a largo plazo realizado hasta ahora en pacientes que han sobrevivido a un infarto de miocardio. VALIANT ha demostrado que valsartan prolonga la supervivencia después de un infarto agudo de miocardico.VALIANT se añade a las evidencias beneficiosas acumuladas de Diovan en la enfermedad cardiovascular: alta eficacia hipotensora, efecto cardioprotector demostrado, excelente tolerabilidad y buena persistencia y cumplimiento terapéutico de los pacientes. |