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Experiencia en la conducción de ensayos clínicos en Cienfuegos


 
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1. Título Título del documento Experiencia en la conducción de ensayos clínicos en Cienfuegos
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, afiliación, país Olga Lidia Cuevas Pérez; Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. La Habana.; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, afiliación, país Diana Rosa Fernández Ruíz; Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. La Habana.; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, afiliación, país Gredsy Escandón López; Hospital General Universitario Dr. Gustavo Aldereguía Lima. Cienfuegos.; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, afiliación, país Mayra Quirós Enrique; Universidad de Ciencias Médicas. Cienfuegos.; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, afiliación, país Yuleidis García Rodríguez; Hospital General Universitario Dr. Gustavo Aldereguía Lima. Cienfuegos.; Cuba
 
3. Asunto Disciplina/s
 
3. Asunto Palabra/s clave ensayos clínicos como asunto; Cuba
 
4. Descripción Resumen

Fundamento: Cienfuegos se inserta en la Red Nacional de Ensayos Clínicos en la década de los 90. Ha tenido una participación importante en el registro de nuevos fármacos, lo que hasta el momento se ha difundido poco, de ahí la importancia de mostrar el crecimiento alcanzado por la provincia en esta actividad.
Objetivo: describir la experiencia adquirida y el desarrollo alcanzado por Cienfuegos en la conducción de ensayos clínicos.
Métodos: estudio descriptivo sobre ensayos clínicos realizados en Cienfuegos desde 1992 hasta mayo de 2016. Se analizaron las variables: centro promotor, producto evaluado, fase de desarrollo del ensayo clínico, especialidades médicas y número de pacientes incluidos.
Resultados: se ejecutaron 64 ensayos clínicos, procedentes fundamentalmente del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y el Centro de Inmunología Molecular. Las especialidades médicas con mayor participación fueron oncología y hematología con 15 (23.4%) y 10 (15.6%) ensayos respectivamente. El mayor porcentaje de investigaciones estuvo dirigido a probar la eficacia y seguridad de productos para el tratamiento del cáncer, con la realización de 30 ensayos (46.8 %) en localizaciones como pulmón, sistema hematológico, mama, cabeza y cuello y próstata. Se incluyeron 2420 pacientes. Su ejecución se extendió hasta la Atención Primaria de Salud y se incorporó el Hospital Gustavo Aldereguía Lima al proceso de certificación de sitios clínicos.
Conclusiones: existe un trabajo sistemático en Cienfuegos en relación con la ejecución de los ensayos clínico; se ha contribuido al registro sanitario y comercialización de varios productos.
 
5. Editor/a Institución organizadora, ubicación Sistema de Información - Facultad de Ciencias Medicas
 
6. Contribuyente Patrocinador/es
 
7. Fecha (DD-MM-AAAA) 14-02-2018
 
8. Tipo Estado y género ARTÍCULO ORIGINAL
 
8. Tipo Tipo
 
9. Formato Formato de archivo HTML, PDF
 
10. Identificador Identificador uniforme de recursos https://medisur.sld.cu/index.php/medisur/article/view/3746
 
11. Fuente Título de la revista/conferencia; vol., núm. (año) Medisur; Vol. 16, núm. 1 (2018)
 
12. Idioma Inglés=en es
 
13. Relación Archivos complementarios
 
14. Cobertura Localización geográfica, periodo cronológico, ejemplo de investigación (género, edad, etc.) Cienfuegos; Cuba
 
15. Derechos Derechos de autor/a y permisos

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