El fármaco roflumilast –comercializado como Daliresp por Nycomed- ha sido aprobado por la FDA, como tratamiento para reducir el riesgo de exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes con EPOC grave asociada a bronquitis crónica y antecedentes de exacerbaciones.

 

La EPOC es una enfermedad pulmonar progresiva, irreversible e infradiagnosticada. Los síntomas de la EPOC incluyen falta de aliento, tos crónica y producción excesiva de flemas. Un empeoramiento significativo de los síntomas, conocido como exacerbación, puede durar varias semanas y con frecuencia requiere una intervención médica importante, que incluye hospitalización.

 

El roflumilast es el primer y el único inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa-4 (PDE4) aprobado y se presenta como un comprimido para administración oral una vez al día. A pesar de que el mecanismo específico por el que Daliresp ejerce su acción terapéutica en los pacientes con EPOC no está bien definido, se piensa que está relacionado con los efectos del aumento de la concentración de AMP cíclico intracelular en las células pulmonares. La compañía Forest, socio de Nycomed en Estados Unidos, donde el fármaco se comercializará como Daxas, espera que esté disponible para los mayoristas en el segundo trimestre de 2011.

 

El roflumilast ha demostrado que inhibe la inflamación relacionada con la EPOC mediante un nuevo mecanismo de acción. Se trata del primer medicamento de una nueva clase farmacológica para la EPOC grave, y representa el primer antiinflamatorio oral específicamente desarrollado para pacientes con EPOC.

 

Cuatro ensayos aleatorizados controlados con placebo a gran escala han demostrado que el roflumilast reduce de forma significativa las exacerbaciones y mejora la función pulmonar cuando se añade al tratamiento de mantenimiento de primera línea.